Responsable Industrialisation

Intitulé du poste recherché

Formation

1998 – 1999 DEA BIOLOGIE CELLULAIRE ET MOLECULAIRE – Université Rennes I

Stage pratique : UPRES 12-24 Microbiologie Rennes I, Pr. JL AVRIL.

Techniques utilisées : Dosage protéique par spectrométrie de masse, HPLC.

1997 – 1998 MAITRISE DE BIOLOGIE CELLULAIRE ET PHYSIOLOGIE – Université d’Angers

Stage pratique : Unité Parasitologie-Mycologie de la faculté de pharmacie d’Angers, Pr. ROBERT.

Techniques utilisées : Culture de champignon, clonage, immunocriblage.

Expérience

+ de 10 ans

2018 – 2023 RESPONSABLE INDUSTRIALISATION PROCESS ET PRODUITS

PALL GeneDisc Technologies Bruz (35)

(Filiale PALL/ DANAHER (USA), ISO 13485, ISO 9001)

Biotech spécialisée dans la détection de microorganismes par technologie PCR.

Membre du comité de direction, en charge du management de l’équipe de gestion industrielle des consommables, process et équipements de fabrication. Détermination et suivi actif des indicateurs clés de performance du processus. Reporting international. Audit de certification. Crédit Impôt Recherche.
Définition, priorisation et gestion des projets industriels des consommables PALL GeneDisc. Chiffre d’affaires concerné de 6 millions d’euros pour un portefeuille de 60 références.

Sélection des fournisseurs, qualification des consommables et également des process et équipements de fabrication. Accompagne la montée en cadence. Ex : Doublement de la capacité de production d’une ligne de dispense de liquide et vissage de flacon par automatisation. Optimisation des coûts de fabrication.

En tant qu’experte consommable, support aux services Qualité, Contrôle Qualité et Production pour la résolution des problèmes. Correspondante HSE pour le processus.

Management d’équipe participatif par responsabilisation des collaborateurs, fédération autour des orientations stratégiques du groupe et des objectifs cascadés. Suivi hebdomadaire par tableau de bord du processus. Support pour les plans de carrière, formations continues et développement individuel. Recrutement de nouveaux talents.
Membre de l’équipe de développement de la stratégie d’amélioration. Animation d’évènements Kaizen, formation d’une équipe de 30 personnes aux outils fondamentaux du Lean management (5S, Management Quotidien et Visuel, Résolution de Problèmes, Travail Standardisé, 6 sigma, Cartographie de la chaine de valeur). Soutien méthodologique aux processus rencontrant des problèmes.
Gestion d’un portefeuille de 15 projets de requalification pour la compatibilité agroalimentaire de systèmes de filtration PALL en cas de changement, sécurisant 40 millions de dollars annuels.

2008 – 2017 INGENIEUR INDUSTRIALISATION et RESPONSABLE METROLOGIE

PALL GeneDisc Technologies Bruz (35)

Développement des méthodes de production et de contrôle des kits d’analyses microbiologiques et des instruments d’analyse :

Coordination de la phase d’industrialisation de produits : Rédaction des protocoles, organisation des tests, analyse des résultats et rédaction des rapports en anglais. Validation de la robustesse en conditions de répétabilité et reproductibilité. Validation de la linéarité, de la limite de détection et/ou de quantification. Transfert de la technologie GeneDisc en Production. Transfert des critères et méthode de contrôle au service Contrôle Qualité. Amélioration des conditions de production en salle blanche ISO 8.
Qualification d’installation, opérationnelle et des performances d’instrument : Rédaction des protocoles analytiques, analyse des résultats et rédaction des rapports.
Mise en place de l’analyse de capabilité en vue du monitoring par les cartes de contrôle.
Analyse de risque Process /Produit, gestion de changement et actions correctives et préventives, gestion Documentaire.
Détermination et optimisation des coûts de fabrication.
Encadrement de stagiaires et techniciens.
Planification et supervision des contrôles métrologiques internes et externes.

(site de Recherche et développement et site de Production)

2003 – 2008 INGENIEUR RECHERCHE ET DEVELOPPEMENT

GeneSystems Bruz (35)

Mise au point de protocoles d’extraction et de calibration d’ADN de bactéries, levures et moisissures. ADN Legionella sélectionné comme ADN de référence national.
Développement de méthode PCR multiplex quantitative. Création d’un modèle mathématique polynomial de gestion des inhibitions sur les résultats PCR.
Mise en place d’une banque de donnée liant traçabilité de fabrication et résultats de contrôle qualité.
Participation à la détermination de la notion de lot en Production. Création de fichier de validation de réactifs commandés à grande échelle afin de diminuer la variabilité intra lot.

2001 – 2003 ASSISTANTE DE RECHERCHE EN MICROBIOLOGIE MOLECULAIRE

ATG Life Vern sur Seiche (35)

Laboratoire prestataire pour la recherche de micro-organismes pathogènes dans les domaines de l’agroalimentaire et de l’environnement.

Mise en place du laboratoire : appels d’offre, commandes, gestion des stocks.
Mise au point de protocoles analytiques utilisant des méthodes alternatives telles que la PCR en temps réel, le séquençage, le typage RFLP.
Mise en place du suivi Qualité et de la Traçabilité des échantillons et des résultats.

Compétences

Management d’équipe, Gestion de projet, Stratégie industrielle, Indicateurs de performances, Analyse de la valeur, Validation de méthodes, Optimisation des process, Transfert de technologie, Productivité, Statistiques, Capabilité, Gestion des coûts et budget, Sélection et sécurisation des fournisseurs, Gestion des changements, Analyse de risques, Actions préventives et actions correctives, Résolution de problèmes, Bonnes pratiques de laboratoire et de fabrication en salle blanche, Lean management, Amélioration continue, Kaizen events, 6 sigma, Green Belt .

Connaissances informatiques

Bureautique : Microsoft Office : Word, Powerpoint, Excel (niveau avancé), Visual Basic

Logiciel de statistiques : Minitab

Connaissances linguistiques

Anglais : courant et technique : lu, écrit et parlé

Responsable Industrialisation

Espace employeur | Consultez les CV